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FDA 510(k)

InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS

N.º K: K181732 · 2019-04-27

SolicitanteTecres S.P.A.
Fecha de decisión2019-04-27
Código de productoJWH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tecres S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-27 under 510(k) number K181732. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS?

InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-27. The listed applicant is Tecres S.P.A.. The 510(k) number is K181732.

When did InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS receive FDA 510(k) clearance?

InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS received FDA 510(k) clearance on 2019-04-27, under 510(k) number K181732.

Who is the listed applicant for InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS?

The FDA 510(k) record lists Tecres S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS?

The FDA product code for InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS is JWH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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