Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

KYPHON VuE Bone Cement

N.º K: K220131 · 2022-04-18

SolicitanteTecres S.P.A.
Fecha de decisión2022-04-18
Código de productoNDN
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

KYPHON VuE Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tecres S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-18 under 510(k) number K220131. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the KYPHON VuE Bone Cement?

KYPHON VuE Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-18. The listed applicant is Tecres S.P.A.. The 510(k) number is K220131.

When did KYPHON VuE Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

KYPHON VuE Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2022-04-18, under 510(k) number K220131.

Who is the listed applicant for KYPHON VuE Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Tecres S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KYPHON VuE Bone Cement?

The FDA product code for KYPHON VuE Bone Cement is NDN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Tecres S.P.A. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252326InterSpace GV Hip SpacerK211163Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LVK181732InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS

Dispositivos relacionados (Código: NDN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251896XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K250637VCFix Spinal SystemAmber ImplantsK243537XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement SystemXelite Biomed , Ltd.K241775XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone CementXelite Biomed , Ltd.K232842Balloon Inflation SystemNingbo Hicren Biotechnology Co., Ltd.K240084V-STRUT® Vertebral ImplantHyprevention

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑