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FDA 510(k)

Inversa Implants

N.º K: K181850 · 2018-11-14

SolicitanteSouthern Implants (Pty), Ltd.
Fecha de decisión2018-11-14
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Inversa Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14 under 510(k) number K181850. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Inversa Implants?

Inversa Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14. The listed applicant is Southern Implants (Pty), Ltd.. The 510(k) number is K181850.

When did Inversa Implants receive FDA 510(k) clearance?

Inversa Implants received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14, under 510(k) number K181850.

Who is the listed applicant for Inversa Implants?

The FDA 510(k) record lists Southern Implants (Pty), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inversa Implants?

The FDA product code for Inversa Implants is DZE.

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Fuente oficial

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