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FDA 510(k)

Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System

N.º K: K181877 · 2018-12-17

SolicitanteVolcano Atheromed, Inc.
Fecha de decisión2018-12-17
Código de productoMCW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17 under 510(k) number K181877. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System?

Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. The 510(k) number is K181877.

When did Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System receive FDA 510(k) clearance?

Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17, under 510(k) number K181877.

Who is the listed applicant for Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System?

The FDA 510(k) record lists Volcano Atheromed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System?

The FDA product code for Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System is MCW.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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