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FDA 510(k)

Phoenix Atherectomy System

N.º K: K182972 · 2018-12-20

SolicitanteVolcano Atheromed, Inc.
Fecha de decisión2018-12-20
Código de productoMCW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Phoenix Atherectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20 under 510(k) number K182972. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Phoenix Atherectomy System?

Phoenix Atherectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. The 510(k) number is K182972.

When did Phoenix Atherectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Phoenix Atherectomy System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20, under 510(k) number K182972.

Who is the listed applicant for Phoenix Atherectomy System?

The FDA 510(k) record lists Volcano Atheromed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phoenix Atherectomy System?

The FDA product code for Phoenix Atherectomy System is MCW.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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