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FDA 510(k)

Quantum Ventilation Module

N.º K: K181942 · 2018-10-18

SolicitanteSpectrum Medical , Ltd.
Fecha de decisión2018-10-18
Código de productoDTX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Quantum Ventilation Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18 under 510(k) number K181942. The device is classified under product code DTX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Quantum Ventilation Module?

Quantum Ventilation Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. The 510(k) number is K181942.

When did Quantum Ventilation Module receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Ventilation Module received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18, under 510(k) number K181942.

Who is the listed applicant for Quantum Ventilation Module?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Ventilation Module?

The FDA product code for Quantum Ventilation Module is DTX.

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Fuente oficial

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