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FDA 510(k)

Quantum Mini Ventilation Module

N.º K: K210669 · 2021-05-04

SolicitanteSpectrum Medical , Ltd.
Fecha de decisión2021-05-04
Código de productoDTX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Quantum Mini Ventilation Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K210669. The device is classified under product code DTX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Quantum Mini Ventilation Module?

Quantum Mini Ventilation Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. The 510(k) number is K210669.

When did Quantum Mini Ventilation Module receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Mini Ventilation Module received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K210669.

Who is the listed applicant for Quantum Mini Ventilation Module?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Mini Ventilation Module?

The FDA product code for Quantum Mini Ventilation Module is DTX.

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Fuente oficial

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