Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Quantum Ventilation Module

N.º K: K202733 · 2020-10-16

SolicitanteSpectrum Medical , Ltd.
Fecha de decisión2020-10-16
Código de productoDTX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Quantum Ventilation Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16 under 510(k) number K202733. The device is classified under product code DTX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Quantum Ventilation Module?

Quantum Ventilation Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. The 510(k) number is K202733.

When did Quantum Ventilation Module receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Ventilation Module received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16, under 510(k) number K202733.

Who is the listed applicant for Quantum Ventilation Module?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Ventilation Module?

The FDA product code for Quantum Ventilation Module is DTX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Spectrum Medical , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K240908Quantum Micro-Cardioplegia Delivery System; Quantum Micro-Cardioplegia Delivery Module (QMCDM)K212657Quantum Heater-CoolerK210669Quantum Mini Ventilation ModuleK202557Quantum Workstation 12 EliteK192838Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium PressureK190282Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand)

Ver todos los 12 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: DTX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K210669Quantum Mini Ventilation ModuleSpectrum Medical , Ltd.K181942Quantum Ventilation ModuleSpectrum Medical , Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑