Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand)

N.º K: K190282 · 2019-05-24

SolicitanteSpectrum Medical , Ltd.
Fecha de decisión2019-05-24
Código de productoDTQ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24 under 510(k) number K190282. The device is classified under product code DTQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand)?

Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. The 510(k) number is K190282.

When did Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand) receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand) received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24, under 510(k) number K190282.

Who is the listed applicant for Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand)?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand)?

The FDA product code for Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand) is DTQ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Spectrum Medical , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K240908Quantum Micro-Cardioplegia Delivery System; Quantum Micro-Cardioplegia Delivery Module (QMCDM)K212657Quantum Heater-CoolerK210669Quantum Mini Ventilation ModuleK202733Quantum Ventilation ModuleK202557Quantum Workstation 12 EliteK192838Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium Pressure

Ver todos los 12 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: DTQ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232291Essenz HLM, Essenz ILBMLivanova Deutschland, GmbHK221895Terumo Advanced Perfusion System 1Terumo Cardiovascular Systems CorporationK221373Essenz HLMLivanova Deutschland, GmbHK210130Stockert S5 SystemLivanova Deutschland, GmbHK202125Century Perfusion SystemCentury Hlm, LLCK173834Quantum Pump ConsoleSpectrum Medical , Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑