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FDA 510(k)

Essenz HLM

N.º K: K221373 · 2023-03-09

SolicitanteLivanova Deutschland, GmbH
Fecha de decisión2023-03-09
Código de productoDTQ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Essenz HLM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livanova Deutschland, GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K221373. The device is classified under product code DTQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Essenz HLM?

Essenz HLM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Livanova Deutschland, GmbH. The 510(k) number is K221373.

When did Essenz HLM receive FDA 510(k) clearance?

Essenz HLM received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K221373.

Who is the listed applicant for Essenz HLM?

The FDA 510(k) record lists Livanova Deutschland, GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Essenz HLM?

The FDA product code for Essenz HLM is DTQ.

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Fuente oficial

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