Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

B-Capta

N.º K: K202154 · 2021-04-01

SolicitanteLivanova Deutschland, GmbH
Fecha de decisión2021-04-01
Código de productoDRY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

B-Capta is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livanova Deutschland, GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01 under 510(k) number K202154. The device is classified under product code DRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the B-Capta?

B-Capta is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01. The listed applicant is Livanova Deutschland, GmbH. The 510(k) number is K202154.

When did B-Capta receive FDA 510(k) clearance?

B-Capta received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01, under 510(k) number K202154.

Who is the listed applicant for B-Capta?

The FDA 510(k) record lists Livanova Deutschland, GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for B-Capta?

The FDA product code for B-Capta is DRY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Livanova Deutschland, GmbH como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232291Essenz HLM, Essenz ILBMK221373Essenz HLMK220635Heater-Cooler System 3TK212003ESSENZ Patient MonitorK210130Stockert S5 SystemK191402Heater-Cooler System 3T

Ver todos los 7 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: DRY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K234065CDI OneView Monitoring SystemTerumo Cardiovascular Systems CorporationK202557Quantum Workstation 12 EliteSpectrum Medical , Ltd.K182110CDI Blood Parameter Monitoring System 550Terumo Cardiovascular Systems CorporationK181923Quantum Workstation 12.1Spectrum Medical , Ltd.K173591Quantum Diagnostic Module, Quantum Diagnostic Module - No GasSpectrum Medical , Ltd.K163657Quantum WorkstationSpectrum Medical , Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑