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FDA 510(k)

CDI OneView Monitoring System

N.º K: K234065 · 2024-04-25

SolicitanteTerumo Cardiovascular Systems Corporation
Fecha de decisión2024-04-25
Código de productoDRY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CDI OneView Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25 under 510(k) number K234065. The device is classified under product code DRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CDI OneView Monitoring System?

CDI OneView Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. The 510(k) number is K234065.

When did CDI OneView Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

CDI OneView Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25, under 510(k) number K234065.

Who is the listed applicant for CDI OneView Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Terumo Cardiovascular Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CDI OneView Monitoring System?

The FDA product code for CDI OneView Monitoring System is DRY.

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Fuente oficial

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