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FDA 510(k)

Capiox iCP Centrifugal Pump

N.º K: K200091 · 2021-11-18

SolicitanteTerumo Cardiovascular Systems Corporation
Fecha de decisión2021-11-18
Código de productoKFM
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Capiox iCP Centrifugal Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18 under 510(k) number K200091. The device is classified under product code KFM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Capiox iCP Centrifugal Pump?

Capiox iCP Centrifugal Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. The 510(k) number is K200091.

When did Capiox iCP Centrifugal Pump receive FDA 510(k) clearance?

Capiox iCP Centrifugal Pump received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18, under 510(k) number K200091.

Who is the listed applicant for Capiox iCP Centrifugal Pump?

The FDA 510(k) record lists Terumo Cardiovascular Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capiox iCP Centrifugal Pump?

The FDA product code for Capiox iCP Centrifugal Pump is KFM.

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Fuente oficial

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