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FDA 510(k)

Terumo Advanced Perfusion System 1

N.º K: K221895 · 2023-04-18

SolicitanteTerumo Cardiovascular Systems Corporation
Fecha de decisión2023-04-18
Código de productoDTQ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Terumo Advanced Perfusion System 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18 under 510(k) number K221895. The device is classified under product code DTQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Terumo Advanced Perfusion System 1?

Terumo Advanced Perfusion System 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. The 510(k) number is K221895.

When did Terumo Advanced Perfusion System 1 receive FDA 510(k) clearance?

Terumo Advanced Perfusion System 1 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18, under 510(k) number K221895.

Who is the listed applicant for Terumo Advanced Perfusion System 1?

The FDA 510(k) record lists Terumo Cardiovascular Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Terumo Advanced Perfusion System 1?

The FDA product code for Terumo Advanced Perfusion System 1 is DTQ.

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Fuente oficial

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