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FDA 510(k)

Heater-Cooler System 3T

N.º K: K220635 · 2022-11-16

SolicitanteLivanova Deutschland, GmbH
Fecha de decisión2022-11-16
Código de productoDWC
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Heater-Cooler System 3T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livanova Deutschland, GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-16 under 510(k) number K220635. The device is classified under product code DWC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Heater-Cooler System 3T?

Heater-Cooler System 3T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-16. The listed applicant is Livanova Deutschland, GmbH. The 510(k) number is K220635.

When did Heater-Cooler System 3T receive FDA 510(k) clearance?

Heater-Cooler System 3T received FDA 510(k) clearance on 2022-11-16, under 510(k) number K220635.

Who is the listed applicant for Heater-Cooler System 3T?

The FDA 510(k) record lists Livanova Deutschland, GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heater-Cooler System 3T?

The FDA product code for Heater-Cooler System 3T is DWC.

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Fuente oficial

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