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FDA 510(k)

NxStage Connected Health System

N.º K: K181991 · 2018-09-26

SolicitanteNxstage Medical, Inc.
Fecha de decisión2018-09-26
Código de productoFKP
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NxStage Connected Health System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nxstage Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26 under 510(k) number K181991. The device is classified under product code FKP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NxStage Connected Health System?

NxStage Connected Health System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26. The listed applicant is Nxstage Medical, Inc.. The 510(k) number is K181991.

When did NxStage Connected Health System receive FDA 510(k) clearance?

NxStage Connected Health System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26, under 510(k) number K181991.

Who is the listed applicant for NxStage Connected Health System?

The FDA 510(k) record lists Nxstage Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NxStage Connected Health System?

The FDA product code for NxStage Connected Health System is FKP.

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