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FDA 510(k)

NxStage PureFlow Solution

N.º K: K233213 · 2024-01-18

SolicitanteNxstage Medical, Inc.
Fecha de decisión2024-01-18
Código de productoKPO
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NxStage PureFlow Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nxstage Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K233213. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NxStage PureFlow Solution?

NxStage PureFlow Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Nxstage Medical, Inc.. The 510(k) number is K233213.

When did NxStage PureFlow Solution receive FDA 510(k) clearance?

NxStage PureFlow Solution received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K233213.

Who is the listed applicant for NxStage PureFlow Solution?

The FDA 510(k) record lists Nxstage Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NxStage PureFlow Solution?

The FDA product code for NxStage PureFlow Solution is KPO.

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Fuente oficial

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