Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit)

N.º K: K182268 · 2019-04-05

SolicitanteFlat Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-04-05
Código de productoFMF
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flat Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05 under 510(k) number K182268. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit)?

EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05. The listed applicant is Flat Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K182268.

When did EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit) receive FDA 510(k) clearance?

EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit) received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05, under 510(k) number K182268.

Who is the listed applicant for EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit)?

The FDA 510(k) record lists Flat Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit)?

The FDA product code for EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit) is FMF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Flat Medical Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K212615EpiFaith CVK192421EpiFaith Syringe

Dispositivos relacionados (Código: FMF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)SurGenTec, LLCK252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TraySol-Millennium Medical, Inc.K253747Disposable Pen Injector (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringeembecta Medical II, LLCK253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeSol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleCMT Health PTE., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑