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FDA 510(k)

EpiFaith Syringe

N.º K: K192421 · 2019-09-27

SolicitanteFlat Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-09-27
Código de productoFMF
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EpiFaith Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flat Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27 under 510(k) number K192421. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EpiFaith Syringe?

EpiFaith Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27. The listed applicant is Flat Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K192421.

When did EpiFaith Syringe receive FDA 510(k) clearance?

EpiFaith Syringe received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27, under 510(k) number K192421.

Who is the listed applicant for EpiFaith Syringe?

The FDA 510(k) record lists Flat Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EpiFaith Syringe?

The FDA product code for EpiFaith Syringe is FMF.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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