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FDA 510(k)

CoLink View Plating System

N.º K: K182402 · 2018-09-27

SolicitanteIn2bones USA, LLC
Fecha de decisión2018-09-27
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CoLink View Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27 under 510(k) number K182402. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CoLink View Plating System?

CoLink View Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K182402.

When did CoLink View Plating System receive FDA 510(k) clearance?

CoLink View Plating System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27, under 510(k) number K182402.

Who is the listed applicant for CoLink View Plating System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoLink View Plating System?

The FDA product code for CoLink View Plating System is HRS.

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Fuente oficial

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