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FDA 510(k)

StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter System

N.º K: K182552 · 2018-12-13

SolicitanteNova Biomedical Corporation
Fecha de decisión2018-12-13
Código de productoPZI
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13 under 510(k) number K182552. The device is classified under product code PZI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter System?

StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. The 510(k) number is K182552.

When did StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter System receive FDA 510(k) clearance?

StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13, under 510(k) number K182552.

Who is the listed applicant for StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter System?

The FDA 510(k) record lists Nova Biomedical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter System?

The FDA product code for StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter System is PZI.

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Fuente oficial

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