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FDA 510(k)

Surgikor Dental Implant System

N.º K: K182615 · 2019-07-08

SolicitanteSurgikor, LLC
Fecha de decisión2019-07-08
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Surgikor Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgikor, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08 under 510(k) number K182615. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Surgikor Dental Implant System?

Surgikor Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08. The listed applicant is Surgikor, LLC. The 510(k) number is K182615.

When did Surgikor Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Surgikor Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08, under 510(k) number K182615.

Who is the listed applicant for Surgikor Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Surgikor, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgikor Dental Implant System?

The FDA product code for Surgikor Dental Implant System is DZE.

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Fuente oficial

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