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FDA 510(k)

Surgikor Fixation One, Abutment Blanks and Abutments

N.º K: K240803 · 2024-09-12

SolicitanteSurgikor, LLC
Fecha de decisión2024-09-12
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Surgikor Fixation One, Abutment Blanks and Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgikor, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12 under 510(k) number K240803. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Surgikor Fixation One, Abutment Blanks and Abutments?

Surgikor Fixation One, Abutment Blanks and Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12. The listed applicant is Surgikor, LLC. The 510(k) number is K240803.

When did Surgikor Fixation One, Abutment Blanks and Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Surgikor Fixation One, Abutment Blanks and Abutments received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12, under 510(k) number K240803.

Who is the listed applicant for Surgikor Fixation One, Abutment Blanks and Abutments?

The FDA 510(k) record lists Surgikor, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgikor Fixation One, Abutment Blanks and Abutments?

The FDA product code for Surgikor Fixation One, Abutment Blanks and Abutments is DZE.

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Fuente oficial

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