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FDA 510(k)

DB-CMF

N.º K: K182742 · 2019-06-20

SolicitanteDimensional Bioceramics, LLC
Fecha de decisión2019-06-20
Código de productoGXP
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DB-CMF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dimensional Bioceramics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20 under 510(k) number K182742. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DB-CMF?

DB-CMF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20. The listed applicant is Dimensional Bioceramics, LLC. The 510(k) number is K182742.

When did DB-CMF receive FDA 510(k) clearance?

DB-CMF received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20, under 510(k) number K182742.

Who is the listed applicant for DB-CMF?

The FDA 510(k) record lists Dimensional Bioceramics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DB-CMF?

The FDA product code for DB-CMF is GXP.

Otros registros que enlistan a Dimensional Bioceramics, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K212353DB-EZ Bone Void FillerK210193DB-CompositeK200752DB-OrthopedicsK171161Dimensional Bioceramics Calcium Sulfate Device (DB-CSD)

Dispositivos relacionados (Código: GXP)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251959TnR Cranial ImplantT&R BIOFAB CO., Ltd.K261265Permatage XT Settable Bone PuttyOrthocon, Inc.K253732Permatage Flowable, Settable Bone PasteOrthocon, Inc.K253854MONTAGE XT Cranial CementOrthocon, Inc.K241027Permatage Settable Bone PuttyOrthocon, Inc.K232771Montage Flowable Settable, Resorbable Bone PasteOrthocon, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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