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FDA 510(k)

SPY Elite Intraoperative Perfusion Assessment System

N.º K: K182907 · 2019-01-23

SolicitanteNovadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker)
Fecha de decisión2019-01-23
Código de productoIZI
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SPY Elite Intraoperative Perfusion Assessment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker). It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-23 under 510(k) number K182907. The device is classified under product code IZI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SPY Elite Intraoperative Perfusion Assessment System?

SPY Elite Intraoperative Perfusion Assessment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-23. The listed applicant is Novadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker). The 510(k) number is K182907.

When did SPY Elite Intraoperative Perfusion Assessment System receive FDA 510(k) clearance?

SPY Elite Intraoperative Perfusion Assessment System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-23, under 510(k) number K182907.

Who is the listed applicant for SPY Elite Intraoperative Perfusion Assessment System?

The FDA 510(k) record lists Novadaq Technologies Ulc. (Now A Part of Stryker) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPY Elite Intraoperative Perfusion Assessment System?

The FDA product code for SPY Elite Intraoperative Perfusion Assessment System is IZI.

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Fuente oficial

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