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FDA 510(k)

Modus IR

N.º K: K231986 · 2024-03-25

SolicitanteSynaptive Medical, Inc.
Fecha de decisión2024-03-25
Código de productoIZI
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Modus IR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25 under 510(k) number K231986. The device is classified under product code IZI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Modus IR?

Modus IR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. The 510(k) number is K231986.

When did Modus IR receive FDA 510(k) clearance?

Modus IR received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25, under 510(k) number K231986.

Who is the listed applicant for Modus IR?

The FDA 510(k) record lists Synaptive Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Modus IR?

The FDA product code for Modus IR is IZI.

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Fuente oficial

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