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FDA 510(k)

BrightMatter Guide with Surface Trace Registration

N.º K: K153281 · 2016-03-30

SolicitanteSynaptive Medical, Inc.
Fecha de decisión2016-03-30
Código de productoHAW
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BrightMatter Guide with Surface Trace Registration is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30 under 510(k) number K153281. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BrightMatter Guide with Surface Trace Registration?

BrightMatter Guide with Surface Trace Registration is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. The 510(k) number is K153281.

When did BrightMatter Guide with Surface Trace Registration receive FDA 510(k) clearance?

BrightMatter Guide with Surface Trace Registration received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30, under 510(k) number K153281.

Who is the listed applicant for BrightMatter Guide with Surface Trace Registration?

The FDA 510(k) record lists Synaptive Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BrightMatter Guide with Surface Trace Registration?

The FDA product code for BrightMatter Guide with Surface Trace Registration is HAW.

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Fuente oficial

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