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FDA 510(k)

Leksell® Vantage Stereotactic System

N.º K: K261932 · 2026-08-05

SolicitanteElekta Solutions AB
Fecha de decisión2026-08-05
Código de productoHAW
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Leksell® Vantage Stereotactic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05 under 510(k) number K261932. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

¿Qué es el Sistema Estereotáctico Leksell® Vantage?

Leksell® Vantage Stereotactic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The listed applicant is Elekta Solutions AB. The 510(k) number is K261932.

When did Leksell® Vantage Stereotactic System receive FDA 510(k) clearance?

Leksell® Vantage Stereotactic System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05, under 510(k) number K261932.

Who is the listed applicant for Leksell® Vantage Stereotactic System?

The FDA 510(k) record lists Elekta Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leksell® Vantage Stereotactic System?

The FDA product code for Leksell® Vantage Stereotactic System is HAW.

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Fuente oficial

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