Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

MOSAIQ® OIS (Oncology Information System)

N.º K: K223229 · 2023-02-23

SolicitanteElekta Solutions AB
Fecha de decisión2023-02-23
Código de productoIYE
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MOSAIQ® OIS (Oncology Information System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23 under 510(k) number K223229. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MOSAIQ® OIS (Oncology Information System)?

MOSAIQ® OIS (Oncology Information System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23. The listed applicant is Elekta Solutions AB. The 510(k) number is K223229.

When did MOSAIQ® OIS (Oncology Information System) receive FDA 510(k) clearance?

MOSAIQ® OIS (Oncology Information System) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23, under 510(k) number K223229.

Who is the listed applicant for MOSAIQ® OIS (Oncology Information System)?

The FDA 510(k) record lists Elekta Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOSAIQ® OIS (Oncology Information System)?

The FDA product code for MOSAIQ® OIS (Oncology Information System) is IYE.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Elekta Solutions AB como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261932Leksell® Vantage Stereotactic SystemK252002Monaco RTP System (6.3)K252188EMLA (Elekta Evo); EMLA (VersaHD); EMLA (Elekta Harmony Pro); EMLA (Elekta Infintiy); EMLA (Elekta Harmony); EMLA (Elekta Synergy)K251363ProKnow DSK250391Leksell Gamma Knife® (Elekta Esprit); Leksell Gamma Knife® (Icon™); Leksell Gamma Knife® (Perfexion™)K232854Leksell GammaPlan (LGP)

Ver todos los 15 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: IYE)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑