Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Step Counter, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Tracker Tag

N.º K: K182931 · 2018-11-20

SolicitanteSteris Corporations
Fecha de decisión2018-11-20
Código de productoFRC
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Step Counter, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Tracker Tag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris Corporations. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20 under 510(k) number K182931. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Step Counter, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Tracker Tag?

VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Step Counter, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Tracker Tag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20. The listed applicant is Steris Corporations. The 510(k) number is K182931.

When did VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Step Counter, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Tracker Tag receive FDA 510(k) clearance?

VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Step Counter, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Tracker Tag received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20, under 510(k) number K182931.

Who is the listed applicant for VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Step Counter, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Tracker Tag?

The FDA 510(k) record lists Steris Corporations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Step Counter, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Tracker Tag?

The FDA product code for VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Step Counter, VERIFY All-In-One STEAM Reusable Test Pack with Tracker Tag is FRC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Sistema de Evaluación de Catéter Uro-Cam Asistido por Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de Cáncer de VésículaNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Steris Corporations como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K203630BioGuard Válvulas de Aire/Agua y SucciónK190104SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System, SYSTEM 1 Endo Liquid Chemical Sterilant Processing SystemK183295Celeridad HP Indicador Químico (CI)K183300VERIFY V24 Self-Contained Biological Indicator, VERIFY V24 Biological Indicator Challenge PackK180342SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing SystemK172748VERIFY V24 Self-Contained Biological Indicator, VERIFY V24 Biological Indicator Challenge Pack

Ver todos los 7 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: FRC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260766Celeridad 5 HP Indicador Biológico (LCB052)STERIS CorporationK252680Celeridad™ 20 HP Indicador BiológicoSTERIS CorporationK251122Terragene® Bionova® BT20 Biological IndicatorTerrageneK251452Celeridad 5 HP Indicador Biológico (LCB052); Paquete de Desafío Celeridad 5 HP (LCB059); Indicador Biológico Celeridad 20 HP (LCB044); Paquete de Desafío Celeridad 20 HP (LCB045)SterisK250061Celeridad IncubadoraSTERIS CorporationK250044Celeridad 5 HP Indicador Biológico (LCB052); Paquete de Desafío Celeridad 5 HP (LCB059); Indicador Biológico Celeridad 20 HP (LCB044); Paquete de Desafío Celeridad 20 HP (LCB045)STERIS Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑