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FDA 510(k)

Upstream GoBack Crossing Catheter

N.º K: K182937 · 2019-05-23

SolicitanteUpstream Peripheral Technologies, Ltd.
Fecha de decisión2019-05-23
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Upstream GoBack Crossing Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Upstream Peripheral Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23 under 510(k) number K182937. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Upstream GoBack Crossing Catheter?

Upstream GoBack Crossing Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23. The listed applicant is Upstream Peripheral Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K182937.

When did Upstream GoBack Crossing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Upstream GoBack Crossing Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23, under 510(k) number K182937.

Who is the listed applicant for Upstream GoBack Crossing Catheter?

The FDA 510(k) record lists Upstream Peripheral Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Upstream GoBack Crossing Catheter?

The FDA product code for Upstream GoBack Crossing Catheter is DQY.

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Fuente oficial

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