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FDA 510(k)

MRCP+ v1.0

N.º K: K183133 · 2019-01-09

SolicitantePerspectum Diagnostics, Ltd.
Fecha de decisión2019-01-09
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MRCP+ v1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perspectum Diagnostics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09 under 510(k) number K183133. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MRCP+ v1.0?

MRCP+ v1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09. The listed applicant is Perspectum Diagnostics, Ltd.. The 510(k) number is K183133.

When did MRCP+ v1.0 receive FDA 510(k) clearance?

MRCP+ v1.0 received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09, under 510(k) number K183133.

Who is the listed applicant for MRCP+ v1.0?

The FDA 510(k) record lists Perspectum Diagnostics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRCP+ v1.0?

The FDA product code for MRCP+ v1.0 is LLZ.

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Fuente oficial

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