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FDA 510(k)

Trio-CT Triple Lumen Catheter

N.º K: K183219 · 2019-06-14

SolicitanteMedical Components, Inc. (dba MedComp)
Fecha de decisión2019-06-14
Código de productoNIE
Comité asesorGU
DecisiónUnknown

Resumen del dispositivo

Trio-CT Triple Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14 under 510(k) number K183219. The device is classified under product code NIE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Preguntas frecuentes

What is the Trio-CT Triple Lumen Catheter?

Trio-CT Triple Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). The 510(k) number is K183219.

When did Trio-CT Triple Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Trio-CT Triple Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14, under 510(k) number K183219.

Who is the listed applicant for Trio-CT Triple Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medical Components, Inc. (dba MedComp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trio-CT Triple Lumen Catheter?

The FDA product code for Trio-CT Triple Lumen Catheter is NIE.

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Fuente oficial

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