Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter

N.º K: K222170 · 2023-01-13

SolicitanteHealth Line International Corporation
Fecha de decisión2023-01-13
Código de productoNIE
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health Line International Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K222170. The device is classified under product code NIE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter?

Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Health Line International Corporation. The 510(k) number is K222170.

When did Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K222170.

Who is the listed applicant for Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter?

The FDA 510(k) record lists Health Line International Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter?

The FDA product code for Power Acute Triple Lumen Hemodialysis Catheter is NIE.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Health Line International Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261950Health Line Tearaway IntroducerK200426Catheter de Hemodiálisis Doble Lumén Agudo para DiálisisK200263Health Line CT Midline CatheterK192533Health Line CT CVCK160448ARTLINE

Dispositivos relacionados (Código: NIE)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232945Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved ExtensionsMedical Components, Inc. (dba MedComp)K183219Trio-CT Triple Lumen CatheterMedical Components, Inc. (dba MedComp)K18117512F Tri-Flow Triple Lumen CatheterMedical Components, Inc. (dba MedComp)

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑