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FDA 510(k)

Care Orchestrator Essence

N.º K: K183226 · 2019-10-18

SolicitanteRespironics, Inc.
Fecha de decisión2019-10-18
Código de productoBZD
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Care Orchestrator Essence is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respironics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18 under 510(k) number K183226. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Care Orchestrator Essence?

Care Orchestrator Essence is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18. The listed applicant is Respironics, Inc.. The 510(k) number is K183226.

When did Care Orchestrator Essence receive FDA 510(k) clearance?

Care Orchestrator Essence received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18, under 510(k) number K183226.

Who is the listed applicant for Care Orchestrator Essence?

The FDA 510(k) record lists Respironics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Care Orchestrator Essence?

The FDA product code for Care Orchestrator Essence is BZD.

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Fuente oficial

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