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FDA 510(k)

Crossing Support Catheter

N.º K: K183305 · 2019-08-05

SolicitanteTractus Vascular, LLC
Fecha de decisión2019-08-05
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Crossing Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tractus Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05 under 510(k) number K183305. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Crossing Support Catheter?

Crossing Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05. The listed applicant is Tractus Vascular, LLC. The 510(k) number is K183305.

When did Crossing Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Crossing Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05, under 510(k) number K183305.

Who is the listed applicant for Crossing Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Tractus Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Crossing Support Catheter?

The FDA product code for Crossing Support Catheter is DQY.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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