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FDA 510(k)

Tunnel Crossing Catheter

N.º K: K221163 · 2023-01-19

SolicitanteTractus Vascular, LLC
Fecha de decisión2023-01-19
Código de productoPDU
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tunnel Crossing Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tractus Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K221163. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tunnel Crossing Catheter?

Tunnel Crossing Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Tractus Vascular, LLC. The 510(k) number is K221163.

When did Tunnel Crossing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Tunnel Crossing Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K221163.

Who is the listed applicant for Tunnel Crossing Catheter?

The FDA 510(k) record lists Tractus Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tunnel Crossing Catheter?

The FDA product code for Tunnel Crossing Catheter is PDU.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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