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FDA 510(k)

AeroDVx System

N.º K: K183349 · 2019-07-19

SolicitanteSun Scientific, Inc.
Fecha de decisión2019-07-19
Código de productoJOW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AeroDVx System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sun Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19 under 510(k) number K183349. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AeroDVx System?

AeroDVx System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19. The listed applicant is Sun Scientific, Inc.. The 510(k) number is K183349.

When did AeroDVx System receive FDA 510(k) clearance?

AeroDVx System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19, under 510(k) number K183349.

Who is the listed applicant for AeroDVx System?

The FDA 510(k) record lists Sun Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AeroDVx System?

The FDA product code for AeroDVx System is JOW.

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Fuente oficial

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