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FDA 510(k)

ClariCT.AI

N.º K: K183460 · 2019-06-13

SolicitanteClaripi, Inc.
Fecha de decisión2019-06-13
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ClariCT.AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Claripi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13 under 510(k) number K183460. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ClariCT.AI?

ClariCT.AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13. The listed applicant is Claripi, Inc.. The 510(k) number is K183460.

When did ClariCT.AI receive FDA 510(k) clearance?

ClariCT.AI received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13, under 510(k) number K183460.

Who is the listed applicant for ClariCT.AI?

The FDA 510(k) record lists Claripi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClariCT.AI?

The FDA product code for ClariCT.AI is LLZ.

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Fuente oficial

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