Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Asthma Monitor AM3

N.º K: K183479 · 2019-10-03

SolicitanteEresearch Technology
Fecha de decisión2019-10-03
Código de productoBZG
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Asthma Monitor AM3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eresearch Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03 under 510(k) number K183479. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Asthma Monitor AM3?

Asthma Monitor AM3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03. The listed applicant is Eresearch Technology. The 510(k) number is K183479.

When did Asthma Monitor AM3 receive FDA 510(k) clearance?

Asthma Monitor AM3 received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03, under 510(k) number K183479.

Who is the listed applicant for Asthma Monitor AM3?

The FDA 510(k) record lists Eresearch Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Asthma Monitor AM3?

The FDA product code for Asthma Monitor AM3 is BZG.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: BZG)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K231416Air Next (NVD-02)Nuvoair ABK230501Spirobank OxiMir Medical International Research USAK230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AGK222525Alveoair Espirometro DigitalRoundworks Technologies Private Limited

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑