Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CryoTouch

N.º K: K183601 · 2019-04-18

SolicitanteCryoconcepts LP
Fecha de decisión2019-04-18
Código de productoGEH
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CryoTouch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryoconcepts LP. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18 under 510(k) number K183601. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CryoTouch?

CryoTouch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18. The listed applicant is Cryoconcepts LP. The 510(k) number is K183601.

When did CryoTouch receive FDA 510(k) clearance?

CryoTouch received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18, under 510(k) number K183601.

Who is the listed applicant for CryoTouch?

The FDA 510(k) record lists Cryoconcepts LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoTouch?

The FDA product code for CryoTouch is GEH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Cryoconcepts LP como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251493Skin Clinic Freeze Point for Warts and Skin TagsK242932Skin Clinic Nitro Clear Wart RemoverK242625Freeze Point & Private Label VersionsK240106Histofreezer VK211099Freeze’n Clear Skin Clinic Warts & TagsK190407CryoLab

Ver todos los 8 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: GEH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262420Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)Serpex MedicalK261068Maverix Cryo Biopsy Probe (MCB1000);Maverix Cryo Cartridge (CC1000)Serpex MedicalK261806ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and AccessoriesErbe Elektromedizin GmbHK253230ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible CryoprobeErbe Elektromedizin GmbHK252198Remover de Manchas de Crioterapia Avanzado (Remover de Manchas de Piel Avanzado)Medical Brands Laboratories B.V.K260377XSense Cryoablation System with CryoProbesIceCure Medical , Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑