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FDA 510(k)

Histofreezer V

N.º K: K240106 · 2024-06-10

SolicitanteCryoconcepts LP
Fecha de decisión2024-06-10
Código de productoGEH
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Histofreezer V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryoconcepts LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10 under 510(k) number K240106. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Histofreezer V?

Histofreezer V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10. The listed applicant is Cryoconcepts LP. The 510(k) number is K240106.

When did Histofreezer V receive FDA 510(k) clearance?

Histofreezer V received FDA 510(k) clearance on 2024-06-10, under 510(k) number K240106.

Who is the listed applicant for Histofreezer V?

The FDA 510(k) record lists Cryoconcepts LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Histofreezer V?

The FDA product code for Histofreezer V is GEH.

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Fuente oficial

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