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FDA 510(k)

Bluephase PowerCure

N.º K: K190272 · 2019-07-03

SolicitanteIvoclar Vivadent, AG
Fecha de decisión2019-07-03
Código de productoEBZ
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Bluephase PowerCure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03 under 510(k) number K190272. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Bluephase PowerCure?

Bluephase PowerCure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. The 510(k) number is K190272.

When did Bluephase PowerCure receive FDA 510(k) clearance?

Bluephase PowerCure received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03, under 510(k) number K190272.

Who is the listed applicant for Bluephase PowerCure?

The FDA 510(k) record lists Ivoclar Vivadent, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bluephase PowerCure?

The FDA product code for Bluephase PowerCure is EBZ.

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Fuente oficial

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