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FDA 510(k)

PreXion3D Explorer

N.º K: K190320 · 2019-04-15

SolicitantePrexion Corporation
Fecha de decisión2019-04-15
Código de productoOAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PreXion3D Explorer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prexion Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15 under 510(k) number K190320. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PreXion3D Explorer?

PreXion3D Explorer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15. The listed applicant is Prexion Corporation. The 510(k) number is K190320.

When did PreXion3D Explorer receive FDA 510(k) clearance?

PreXion3D Explorer received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15, under 510(k) number K190320.

Who is the listed applicant for PreXion3D Explorer?

The FDA 510(k) record lists Prexion Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PreXion3D Explorer?

The FDA product code for PreXion3D Explorer is OAS.

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Fuente oficial

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