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FDA 510(k)

PreXion3D Expedition

N.º K: K222150 · 2023-01-12

SolicitantePrexion Corporation
Fecha de decisión2023-01-12
Código de productoOAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PreXion3D Expedition is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prexion Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12 under 510(k) number K222150. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PreXion3D Expedition?

PreXion3D Expedition is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12. The listed applicant is Prexion Corporation. The 510(k) number is K222150.

When did PreXion3D Expedition receive FDA 510(k) clearance?

PreXion3D Expedition received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12, under 510(k) number K222150.

Who is the listed applicant for PreXion3D Expedition?

The FDA 510(k) record lists Prexion Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PreXion3D Expedition?

The FDA product code for PreXion3D Expedition is OAS.

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Fuente oficial

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