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FDA 510(k)

GuttaSil

N.º K: K190510 · 2019-05-29

SolicitanteMeta Biomed Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-05-29
Código de productoKIF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

GuttaSil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29 under 510(k) number K190510. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the GuttaSil?

GuttaSil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. The 510(k) number is K190510.

When did GuttaSil receive FDA 510(k) clearance?

GuttaSil received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29, under 510(k) number K190510.

Who is the listed applicant for GuttaSil?

The FDA 510(k) record lists Meta Biomed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GuttaSil?

The FDA product code for GuttaSil is KIF.

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Fuente oficial

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