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FDA 510(k)

EZ Bond Universal

N.º K: K230009 · 2023-03-03

SolicitanteMeta Biomed Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-03-03
Código de productoKLE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EZ Bond Universal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03 under 510(k) number K230009. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EZ Bond Universal?

EZ Bond Universal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. The 510(k) number is K230009.

When did EZ Bond Universal receive FDA 510(k) clearance?

EZ Bond Universal received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03, under 510(k) number K230009.

Who is the listed applicant for EZ Bond Universal?

The FDA 510(k) record lists Meta Biomed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZ Bond Universal?

The FDA product code for EZ Bond Universal is KLE.

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Fuente oficial

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