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FDA 510(k)

Erchonia FX-635

N.º K: K190572 · 2019-06-01

SolicitanteErchonia Corporation
Fecha de decisión2019-06-01
Código de productoNHN
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Erchonia FX-635 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-01 under 510(k) number K190572. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Erchonia FX-635?

Erchonia FX-635 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-01. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K190572.

When did Erchonia FX-635 receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia FX-635 received FDA 510(k) clearance on 2019-06-01, under 510(k) number K190572.

Who is the listed applicant for Erchonia FX-635?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia FX-635?

The FDA product code for Erchonia FX-635 is NHN.

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Fuente oficial

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