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FDA 510(k)

Zio XT ECG Monitoring System, Zio AT ECG Monitoring System

N.º K: K190593 · 2019-08-23

SolicitanteiRhythm Technologies, Inc.
Fecha de decisión2019-08-23
Código de productoDQK
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Zio XT ECG Monitoring System, Zio AT ECG Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K190593. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Zio XT ECG Monitoring System, Zio AT ECG Monitoring System?

Zio XT ECG Monitoring System, Zio AT ECG Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. The 510(k) number is K190593.

When did Zio XT ECG Monitoring System, Zio AT ECG Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Zio XT ECG Monitoring System, Zio AT ECG Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K190593.

Who is the listed applicant for Zio XT ECG Monitoring System, Zio AT ECG Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists iRhythm Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zio XT ECG Monitoring System, Zio AT ECG Monitoring System?

The FDA product code for Zio XT ECG Monitoring System, Zio AT ECG Monitoring System is DQK.

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Fuente oficial

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