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FDA 510(k)

Pixx2430 Digital Diagnostic X-Ray Receptor Panel

N.º K: K190691 · 2019-04-04

SolicitantePixxgen Corporation
Fecha de decisión2019-04-04
Código de productoMQB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pixx2430 Digital Diagnostic X-Ray Receptor Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pixxgen Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04 under 510(k) number K190691. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pixx2430 Digital Diagnostic X-Ray Receptor Panel?

Pixx2430 Digital Diagnostic X-Ray Receptor Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04. The listed applicant is Pixxgen Corporation. The 510(k) number is K190691.

When did Pixx2430 Digital Diagnostic X-Ray Receptor Panel receive FDA 510(k) clearance?

Pixx2430 Digital Diagnostic X-Ray Receptor Panel received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04, under 510(k) number K190691.

Who is the listed applicant for Pixx2430 Digital Diagnostic X-Ray Receptor Panel?

The FDA 510(k) record lists Pixxgen Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pixx2430 Digital Diagnostic X-Ray Receptor Panel?

The FDA product code for Pixx2430 Digital Diagnostic X-Ray Receptor Panel is MQB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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